陜西省院內制劑推廣使用標準
【陜西省院內制劑推廣使用標準】1、嚴格遵守國家相關的藥品生產質量管理規定,制劑應按照藥典規定和相應工藝標準進行生產 。
2、制劑的配方應合理,藥物的種類、劑量、質量標準均應符合規范 。
3、制劑生產過程中,應采取嚴格的生產控制和質量監控措施,確保制劑的純度、含量和質量符合規定,并保障生產狀況的可追溯性 。
4、制劑應在生產周期內嚴格檢測,符合規定后方可出售 。
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