工藝表征和工藝驗證的區別
【工藝表征和工藝驗證的區別】
工藝表征是通過改變工藝參數以確定其對產品質量屬性和工藝性能的影響，得到的信息被用于確定PPQ（工藝性能確認）范圍和接受標準，即得到一套控制策略 。工藝驗證是從工藝設計到生產的整個過程中通過對數據的收集和評估 ， 從而證明該工藝能夠持續性生產出符合質量標準的產品（FDA工藝驗證指南） 。
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