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沃森生物國產二價HPV疫苗接種禁忌和注意事項

疫苗


沃森生物國產二價HPV疫苗接種禁忌和注意事項
【禁忌】
1.已知對本品所含任何成分，包括輔料等嚴重過敏者禁用 。（產品佐劑：每劑0.5mL含磷酸鋁225μg；輔料：氯化鈉、組氨酸、聚山梨酯80、注射用水 。）
2.注射本品后有嚴重過敏反應者 ， 不應再次接種本品 。
【注意事項】
1.疫苗接種不能取代常規宮頸癌篩查，也不能取代預防HPV感染和性傳播疾病的其他措施 。因此，按照衛生行政相關部門建議常規進行宮頸癌篩查仍然極為重要 。

2.使用前檢查包裝容器、標簽、外觀、有效期是否符合要求 ， 如包裝容器有裂縫、瓶塞有松動、標簽有脫落、瓶內有異物或變色以及超過有效期等情況均不得使用 。
3.與其他注射用疫苗一樣，需準備適當的醫療應急處理措施和監測手段 ， 以保證在接種本品后發生過敏反應者能夠及時得到處置 。
4.疫苗接種后可能會出現暈厥（昏厥)，導致跌倒并受傷，尤其是青少年及年輕成人 。因此，建議接種本品后按接種規范要求現場留觀至少30分鐘 。

國外接種同類疫苗后可能會出現與強直-陣攣性發作和其他癲癇樣發作有關的暈厥 。強直-陣攣性發作有關的暈厥通常為一過性，保持仰臥體位或頭低腳高體位 ， 待腦灌注恢復后癥狀自行消失 。部分接種者可能在接種前/后出現心因性反應，需采取措施以避免暈厥造成的傷害 。
5.與其他疫苗一樣，在接種者患有急性嚴重發熱疾病時應推遲接種本品 。若當前或近期有發熱癥狀，是否推遲疫苗接種主要取決于癥狀的嚴重性及其病因 。僅有低熱和輕度的上呼吸道感染并非接種的絕對禁忌 。

6.血小板減少癥或者任何凝血功能障礙患者應謹慎使用本品 。
7.與任何其他疫苗一樣，無法確保本品對所有接種者均產生保護作用 。
8.本品僅用于預防用途，不適用于治療已經發生的HPV感染所致病變，也不能防止相關病變的進展 。
9.本品不能預防所有高危型HPV感染所致病變 。尚未證實本品能預防疫苗不包含的HPV型別感染所致病變以及非HPV感染導致的疾病 。
10.本品尚無在免疫系統受損者（例如使用免疫抑制劑）中使用的數據 。與其他疫苗一樣 ， 免疫力低下人群接種本品可能無法誘導充分的免疫應答 。
【沃森生物國產二價HPV疫苗接種禁忌和注意事項】11.目前尚未完全確定本品的最長保護期 。III期臨床試驗中，本品對CIN2/3和AIS等的保護效力隨訪至首劑免后第48個月（中位時間：48.3月）；II期臨床試驗中9~17歲人群的免疫持久性研宄隨訪至首劑免后第48個月（中位時間：48.0月），具體結果詳見【臨床試驗】 。

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