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淺析前列腺增生藥物市場 最新前列腺增生新藥

前列腺增生



淺析前列腺增生藥物市場 最新前列腺增生新藥

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疾病概況
BPH ， 即良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia，BPH)，是引起中老年男性排尿障礙原因中最為常見的一種良性疾?。ㄕ锪浦改希?。在臨床上的表現主要有：1）儲尿期癥狀，包括尿急、尿頻、尿失禁、夜尿增多等；2）排尿期癥狀，包括排尿躊躇、排尿困難、間斷排尿等；3）排尿后癥狀，包括尿不?。?排尿滴瀝等 。BPH最初通常發生在40歲以后，是一種在全世界范圍內發病率都很高的疾?。?我國60歲男性發病率大于50％，80歲時高達83%（診療指南），法國50-70歲人群發病率為57.5%，西班牙40歲以上人群發病率為11.77%，英國80歲以上人群發病率為35%（medtrack） 。
BPH患者藥物治療的短期目標是緩解患者的下尿路癥狀，長期目標是延緩疾病的臨床進展，預防合并癥的發生 。獲得指南推薦的藥物主要是α－受體阻滯劑、5－α還原酶抑制劑 。α－受體阻滯劑是通過阻滯分布在前列腺和膀胱頸部平滑肌表面的腎上腺素能受體，松弛平滑肌，達到緩解膀胱出口動力性梗阻的作用 。主要藥物為酚芐明、多沙唑嗪、阿夫唑嗪、特拉唑嗪、坦索洛、萘哌地爾、賽洛多辛等等 。5－α還原酶抑制劑則通過抑制體內睪酮向雙氫睪酮的轉變 ， 進而降低前列腺內雙氫睪酮的含量 ， 達到縮小前列腺體積、改善排尿困難的治療目的，主要藥物包括非那雄胺、依立雄胺、度他雄胺等等 。除此以外，主要的產品包括α－受體阻滯劑和5－α還原酶抑制劑復方產品和他達拉非等 。
【淺析前列腺增生藥物市場 最新前列腺增生新藥】市場概況
BPH全球市場規模與OAB相當，2015年銷售總額為45.7億美元（IMS），相較2011年下降了近7億美元，主要原因是度他雄胺和坦洛新銷售額大幅下滑 。根據IMS報告，BPH銷量最好的藥物依次為度他雄胺、坦洛新、賽洛多辛 。45.7億美元的市場中，美國市場以11.3億美元高居榜首，日本以7.62億美元居其次，中國以1.87億美元居第五 。
坦洛新α受體阻斷劑中，市場占有率最高的是坦洛新，該產品由勃林格英格翰（Flomax/Alna）和安斯泰來共同開發（Harnal），于1997年獲得FDA批準，2009年達銷售峰值，其中Flomax/Alna 19.72億美元，Harnal 12.18億美元，總銷售額為31.9億美元 。隨著專利的到期，銷售額大幅下滑，2015年銷售總額約8.5億美元 。中國方面，坦洛新也是BPH領域的第一大品種，2015年樣本醫院市場達2.26億元，而放大后的市場可達12億元 。
賽洛多辛　賽洛多辛是第二大α受體阻斷劑，由日本橘生研發 ， 2008年獲得FDA批準，全球范圍內有橘生、第一三共、艾爾建和利康化工在銷售，2015年銷售額分別為1.28億美元（年報）、0.98億美元（年報）、2.32億美元（IMS）和0.79億美元（年報） 。中國方面，2013年開始銷售，2015年樣本醫院銷售額只有80萬人民幣 。
非那雄胺 非那雄胺是默沙東研發的5－α還原酶抑制，1992年獲得FDA批準，商品名為Proscar，上市后默沙東又開發了脫發適應癥，1997年獲得FDA批準，商品名為Propecia 。非那雄胺于2005年達銷售峰值10.3億美元 ， 其中Proscar 7.41億美元，2015年，非那雄胺全球銷售額為2.65億美元（IMS，不包含脫發適應癥） 。非那雄胺是我國BPH領域第二大品種，2015年樣本醫院銷售額達1.66億人民幣，默沙東占有樣本醫院96.5%的市場，華潤賽科占1.0%，放大后的市場達6億元 。
度他雄胺 度他雄胺由GSK開發，2001年獲得FDA批準，商品名為Avodart，2013年達銷售峰值，銷售額為13.4億美元，2015年的銷售總額為12.6億美元（IMS） 。度他雄胺的中國市場做得并不成功，2015年樣本醫院銷售額只有658萬人民幣 。不過度他雄胺是此領域最有潛力的品種之一，除了BPH，度他雄胺還可用作前列腺癌 。
他達拉非他達拉非最大的適應癥是ED，其次是PAH，BPH是日本新藥株式會社開發的新適應癥 。雖然未獲得中國BPH診療指南推薦，但他達拉非也是一個很有潛力的產品，2015年他達拉非全球銷售額已經超過1億美元（僅限BPH適應癥） 。
BPH藥物樣本醫院銷售額（信狐藥迅）
BPH在中國有3億美元的市場，占全球市場的6%左右 。其中坦洛新、非那雄胺市場已經成熟，賽洛多辛和度他雄胺大有發展，他達拉非也是近年來的申報熱門 。我國有數千萬的BPH患者，隨著老齡化的加劇，BPH將會是老年人健康的一大挑戰 。很慶幸的是關注BPH的人越來越多，我國BPH的市場表現也不錯 。而BPH的孿生兄弟OAB（尿崩癥）的境遇卻完全不同，全球范圍內OAB市場有44億美元，中國樣本醫院卻只有幾千萬人民幣的銷售額，真是讓人費解 。因此我國的BPH和OAB市場都有很大的發展空間，成熟的市場均可達10億美元，關注老年人健康，不要把目光局限在AD、PD；關注老年人健康請關注BPH，關注OAB 。
BPH主要在研項目pipeline

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