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輝瑞/BioNTech開展mRNA帶狀皰疹疫苗合作 輝瑞宣布和BioNTech聯合開發新冠病毒疫苗

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輝瑞/BioNTech開展mRNA帶狀皰疹疫苗合作 輝瑞宣布和BioNTech聯合開發新冠病毒疫苗

編譯丨范東東
.hzh {display: none; }日前，輝瑞和BioNTech表示將在其COVID-19新冠肺炎mRNA疫苗成功的基礎上，使用相同的專有抗原mRNA技術，合作開發出一種預防性的帶狀皰疹疫苗，該疫苗的臨床試驗預計將于今年下半年開始進行 。
關于此次帶狀皰疹疫苗的合作，輝瑞和BioNTech認為利用現有的mRNA疫苗技術，可以創造一種臨床上有效的帶狀皰疹疫苗，并最終與葛蘭素史克Shingrix展開競爭，后者于2017年獲得美國食品和藥品監督管理局（FDA）的批準 。
根據合作協議條款顯示 ， 輝瑞將向BioNTech支付2.25億美元的預付款，以及7500萬美元的現金和1.5億美元的股權投資 。BioNTech未來可以獲得高達2億美元的監管和銷售里程碑付款，此外BioNTech需要為輝瑞公司的專有抗原技術支付2500萬美元 。

輝瑞將有權在國際市場上將潛在的帶狀皰疹疫苗商業化，但涉及的市場不包括土耳其、德國和一些BioNTech擁有商業化權利的其他發展中國家 ， 兩家公司也將分享全部疫苗產品商業化帶來的毛利潤 。
此次合作將對葛蘭素史克造成直接打擊，目前葛蘭素史克Shingrix在帶狀皰疹疫苗市場具有主導地位 。不到幾年的時間，這家英國制藥公司已經輕松地甩開了競爭對手默沙東Zostavax ， 后者在2017年推出Shingrix之前曾一度壟斷了市場 。
葛蘭素史克Shingrix在2021年第三季度帶來了5.02億英鎊的收入，該公司還預計Shingrix業績今年將出現大幅反彈，銷售額會實現兩位數增長 。不過，就在2021年3月，Shingrix被貼上了警告標簽 ， 美國FDA警告稱使用該疫苗將可能造成患罕見的神經自身免疫性疾病格林-巴利綜合征的風險增加 。

值得注意的是，此次合作已經是輝瑞與BioNTech在傳染病領域達成的第三次合作 。2018年，兩家公司曾合作開發流感疫苗，隨后在2020年再次成功合作開發除了COVID-19疫苗Comirnaty 。
不過，輝瑞和BioNTech并不是唯一一家擁有成功mRNA技術的公司，另一家推出COVID-19疫苗的Moderna也在試圖使用mRNA技術研發傳染病疫苗 。日前，Moderna宣布已在一項針對Epstein-Barr病毒（EBV）的mRNA疫苗的I期研究中對第一位患者進行了給藥 。EBV病毒是一種常見感染 ， 83%的美國人在19歲時呈血清陽性 。該病毒可導致單核細胞增多癥 。在美國每年100萬例傳染性單核細胞增多癥中，EBV病毒感染約占90% 。除了單核細胞增多癥之外，EBV還與患多發性硬化癥以及淋巴組織增生性疾病、癌癥和自身免疫性疾病的風險增加有關 。

Moderna首席執行官Stéphane Bancel指出 ， EBV是全球最常見的病毒感染之一，但目前市場上沒有可用的疫苗產品，除此之外，Moderna還將致力于開發一系列針對潛伏病毒的同類疫苗 ， 包括針對CMV、EBV和HIV的疫苗等 。
根據公布的試驗數據顯示，Moderna預計將在I期ECLIPSE研究中招募約270名參與者 ， 該試驗的主要終點是評估mRNA-1189在18至30歲健康成人中的安全性和耐受性 。除了I期EBV試驗外，Moderna也正在對mRNA-1647（一種針對CMV的候選疫苗）進行III期研究，以及推進兩種針對HIV的候選疫苗試驗項目（mRNA-1644和mRNA-1574） 。
參考來源：
1.Pfizer/BioNTech Plan mRNA Shingles Vaccine; Moderna Kicks Off EBV Vaccine Trial
2.Pfizer，BioNTech team up again， taking a swing at GSK's Shingrix dominance
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