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歸芍地黃丸13種新用途，六味地黃丸的說明書已重新修訂

今年年初，國家美國食品藥品監督管理局(SFDA)宣布統一修訂六味地黃制劑說明書，新增不良反應13項，在禁忌和注意事項中增加新要求 。
【歸芍地黃丸13種新用途，六味地黃丸的說明書已重新修訂】新增不良反應項,中，腹瀉、腹痛、腹脹、惡心、嘔吐、胃腸不適、食欲不振、便秘等8例屬于胃腸道反應，，瘙癢、皮疹、頭痛、心悸、過敏5例屬于過敏反應 。
國家對藥品安全的重視程度一直都很高，對藥品不良反應有一系列嚴格的監測機制 。稍微注意一下藥品說明書就很容易發現，大部分都修改過很多次 。

歸芍地黃丸13種新用途，六味地黃丸的說明書已重新修訂

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地黃
與成熟的西藥不良反應監測體系相比，中成藥不良反應監測似乎落后很多 。與浩如煙海的西藥說明書相比，中成藥說明書是很多簡明扼要的概括，不良反應尚不明確的文字也很常見，其他的注意事項、禁忌等項目也很少數字 。
最重要的原因，當然是中藥相比西藥的安全性毋庸置疑 。中藥的安全性不僅與大多數中藥取自自然界有關，還與中藥經過幾千年的醫療實踐，掌握了控制藥物毒性的方法有關 。
六味地黃丸說明書的修訂，一方面證明了政府對藥品安全的高度重視，但另一方面也可以發現中藥在管理和應用上存在一些難以改變的問題 。
六味地黃丸的說明書進行了修訂，但也有很多中成藥是在六味地黃丸的基礎上加減而來的，但這些藥品的說明書卻沒有進行修訂 。
歸芍地黃丸13種新用途，六味地黃丸的說明書已重新修訂

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此類藥物有很多，常用的有白質地黃丸、杞菊地黃丸、桂附地黃丸、明目地黃丸、桂附地黃丸、耳聾左慈丸、歸芍地黃丸、七味毒氣丸、金匱腎氣丸、濟生腎氣丸等 。這些藥都含有六味地黃丸的全方，說明書要重新修改 。
另外左歸丸、貴由丸以及很多補益肝腎的中藥方劑都有六味地黃丸的影子，是否應該重新要求？
常用的中成藥只有三四百種，從不同的排列組合演變出上千種方劑 。無論是藥效機制還是不良反應機制，都很難做出令人信服的統一回答 。
為什么六味地黃丸最先被拿出來？
主要原因還在于其應用得實在太廣泛了 。
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牡丹的根皮
六味地黃丸作為最著名的中藥方劑，廣泛應用于免疫力低下、體質下降、高血壓、糖尿病、高血脂、痛風等多種疾病 。
而且六味地黃丸的應用大多是在沒有專業人員指導的情況下進行的 。即使不起作用，也會繼續按照“治病救人無病”的思路服用 。
這也導致六味地黃丸誤用、長期服用、濫用的情況很常見 。
在藥品管理領域，藥品不良反應的權威定義是：用正常劑量的藥物預防、診斷、治療疾病或調節生理功能時發生的與用藥目的無關的有害反應 。
說明書的修訂和不良反應的增加表明藥物安全性的降低 。
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涪陵
但是補六味地黃丸，包括其他中藥，在對癥應用的情況下很少出現不良反應 。但本手冊新增的不良反應明顯發生在應用不當和濫用的情況下 。
不僅是藥物，就連最健康的食物，如果天天吃或者天天吃，都可能導致健康異常 。
如此說來，六味地黃丸此次也是蒙受了不白之冤 。
但考慮到六味地黃丸的嚴重濫用，本手冊的修訂對醫務工作者和消費者都具有重要的指導意義 。
當服用藥品出現不良反應時應該如何處理呢？
第一，及時停藥，與專業人士溝通 。
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山茱萸
第二，服用中藥引起的不良反應不僅可以說明藥物沒有對癥，還可以為下一步的診療提供非常好的論據 。比如服用六味地黃丸，出現腹瀉、腸胃不適等癥狀，就可以判斷自己的身體可能出現濕熱、陽虛等癥狀，這樣就可以很好地調整自己的治療思路 。
第三，很多人認為中藥見效慢，尤其是這種補藥，需要長期服用才能見效 。這種觀點是錯誤的 。在對癥用藥的情況下，中藥見效很快 。即使是補藥，吃了3-5天，身體還是一點變化都沒有，可以懷疑是否有癥狀 。你要及時和專業人士溝通，重新診治，而不是私自延長用藥時間 。

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