首營品種審批表模板怎么填
【首營品種審批表模板怎么填】
1、填寫企業基本信息,如企業名稱、地址、營業執照等 。
2、填寫首營資料,包括委托生產企業或生產工廠名稱、地址、GMP證書編號、生產許可證號、產品名稱、產品類別、包裝規格、批準文號、有效期等 。
3、填寫品質控制要求 , 包括產品質量特征、檢驗項目及標準等 。
4、填寫生產工藝流程 , 包括生產工藝步驟、原料及輔料名稱、規格、批號、供應商名稱等 。
5、填寫品管資料,包括物料管理、生產過程控制、清潔和消毒、設備維護等 。
6、填寫不良事件報告和處理 , 包括不良事件記錄、處置流程及結果等 。
7、填寫其他相關信息,如批發和零售許可證、廣告批件等 。
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