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氟康唑片治療霉菌吃幾天，有望治療復發性外陰陰道念珠菌病

最近，美國食品和藥物管理局接受了口服抗真菌藥物奧賽康唑(VT-1161)的新藥申請(NDA)，并授予其治療復發性外陰陰道念珠菌病(RVVC)的優先檢查資格 。
FDA預計將于明年1月27日給出批準回復 。一旦獲得批準，奧賽康唑將成為美國食品和藥物管理局批準的第一個RVVC治療藥物 。
第一名：全球超過1億患者：RVVC 。

氟康唑片治療霉菌吃幾天，有望治療復發性外陰陰道念珠菌病

文章插圖
復發性外陰陰道念珠菌病(RVVC)，也稱為慢性酵母感染，每年影響全球約1.38億婦女 。
與外陰陰道念珠菌病(VVC)不同，RVVC通常被定義為每年發生3次或更多次癥狀性酵母菌感染的急性發作 。這種疾病的主要癥狀包括陰道瘙癢、灼燒、刺激和炎癥 。
其中，部分女性患者可能會出現陰道分泌物異常、性交或排尿疼痛，導致各種嚴重的不適和疼痛 。
目前，中國約有2900萬患者，美國約有600萬女性 。然而，對于RVVC，食品和藥物管理局還沒有批準任何治療 。
2號口服抗真菌藥：奧賽康唑 。
奧賽康唑是一種正在開發的新型口服療法，對致病靶點具有高度選擇性 。
與包括氟康唑在內的現有抗真菌藥物相比，奧賽康唑具有更高的選擇性、更少的副作用和更高的療效 。
此前，美國食品和藥物管理局已經授予該藥治療RVVC的快速認證 。
3號臨床試驗證實，奧賽康唑能有效預防復發 。
NDA收到了三項3期臨床試驗的積極結果，包括兩項全球紫羅蘭研究和一項在美國進行的紫外線研究 。來自11個國家和232個地方的870多名患者被納入研究 。
這三項研究都達到了主要和關鍵的次要終點 。
在VIOLET研究中，經過48周的治療，奧賽康唑治療組90%以上的患者可以有效預防感染復發 。
在紫外線研究中，證明了奧賽康唑治療VVC病初期發作的療效 。
此外，與目前VVC標準的護理藥物氟康唑相比，奧賽康唑在治療RVVC病方面增強了其有效性和安全性 。第50周時，治療組復發率為5.1%，對照組復發率為42.2% 。
此外，奧賽康唑具有良好的安全性和耐受性 。
研究表明，標準療法氟康唑治療外陰陰道念珠菌病急性發作有效率達90%以上，但中斷維持治療后仍有50%以上的患者會復發 。
在過去的一年中，奧賽康唑已經保護了90%以上的患者不復發，為復發患者提供了重要的治療選擇 。
參考文獻：
https://static1 . squarespace.com/static/5ab958 C5 e749401 D7 a2 ed988/t/6101 f8d236120d1239 FBD220/1627519186280/mycoviapharmaceuticalIDSOGReleaseFINALBW.pdf
【氟康唑片治療霉菌吃幾天，有望治療復發性外陰陰道念珠菌病】haoeyou.com/ganranxingjibing/20210802/6551.html

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