萬艾可和金戈區別大嗎，30元萬艾可

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【萬艾可和金戈區別大嗎，30元萬艾可】偉哥(西地那非)的暴利時代結束了！
今年，齊魯制藥的四種仿制藥犍為(枸櫞酸西地那非片)獲得國家美國食品藥品監督管理局批準，同時被認定通過一致性評價。目前已在藥店上架，9.9元只賣一片！
枸櫞酸西地那非片是世界上首個用于治療男性勃起功能障礙的磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制劑。它們也是目前的一線藥物。1998年首次獲得美國FDA批準，2000年進口并在中國上市。最初的產品名稱是埃維諾。七片價格198元，每片28元左右。另一款國產西地那非“金格”3片裝售價61元，均價20元左右。
目前犍為只賣一塊9.9元的平板電腦。另外兩種藥有區別嗎？

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9.9元的西地那非，對比金戈和萬艾可，有什么區別？
目前公開資料顯示，齊魯制藥生產的枸櫞酸西地那非片體外釋放行為與原藥一致，藥物質量與原藥相當，體內研究與原藥生物等效。這是什么意思？
我們知道新藥的研發是一個非常艱巨和龐大的工程。因此，當一家藥廠能夠研發出一種效果好、安全性高的藥物時，就能給藥廠帶來巨大的經濟效益。其他制藥公司可以在原專利到期后進行復制，然后投放市場銷售。這樣既可以節約成本，又可以降低價格，讓患者從中受益。但由于仿水產品的問題，仿制藥的質量會參差不齊[1]，會影響藥品的效果。
因此，2015年，中國藥品監督管理局決定按照與原藥質量和療效相一致的原則，分階段、分批次對已批準上市的仿制藥進行質量一致性評價，研究仿制藥與原藥的藥學等效性和生物等效性。9.9%的西地那非通過了這兩項研究。那么這兩項研究是什么呢？有什么限制嗎？
（1）藥學等效性研究
藥物等效性研究包括固體制劑的溶出曲線等主要藥學指標。一般認為仿制藥與原藥含有相同量的相同活性成分，劑型相同，符合相同或可比的質量標準。但由于原藥的研發數據不會對外公開，原料藥和輔料的來源、輔料的種類和比例以及仿制藥的生產工藝可能與原藥不同，因此仿制藥的質量通常與原藥不完全相同，未知的質量差異可能導致臨床應用結果的差異。而且藥物等效是體外研究，不能保證藥物進入體內后是否有差異。因此，有必要進行生物等效性研究。
（2）生物等效性研究
生物等效性研究包括以血藥峰值濃度、曲線下面積等藥代動力學參數為終點評價指標的生物等效性試驗。具有藥物等效性和生物等效性的仿制藥被認為具有治療等效性。即便如此，生物等效性研究仍然受到健康受試者和患者在時間、樣本量和生理條件上的差異的限制。單劑量研究難以反映長期用藥的實際情況，重要參數仍存在區間差異，往往小于20%，因此并不意味著原藥的療效可以完全相同。
藥師提醒：無論什么價格的西地那非，不良反應都需要注意：西地那非對絕大多數人是安全的，但常見的不良反應仍需注意，如頭暈、頭痛、背痛、潮紅和心跳加快。
一些因原有心血管癥狀而不適合進行性行為的男性，或者在性行為過程中出現心臟異常不適的男性，不宜服用這類藥物。對于因良性前列腺增生而同時服用特拉唑嗪、坦索羅辛等A受體阻滯劑的陽痿患者，盡量避免使用這些藥物，因為同時使用西地那非可能與A受體阻滯劑有“疊加”降壓作用，導致低血壓甚至暈厥！
同時需要提醒的是，無論使用哪個廠家的西地那非，都要在醫生的指導下選擇合適的劑量，并根據服用時的療效和不良反應調整劑量。同時，對于服用硝酸等藥物的陽痿患者和對西地那非嚴重過敏的患者，不宜服用西地那非。

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結論
綜上所述，我們可以知道9.9元的西地那非片可以算是相當于Avatar，但畢竟有大量“真實世界”的原藥使用證據，而國產仿制藥是否具有同樣的療效還需要進一步的研究和應用結果，但至少它給了人們一個更實惠的選擇，只要在專業醫生或藥師的指導下使用，就可以安全放心。
參考文獻
[1]馬志雙，李勇。國內外仿制藥一致性評價的研究進展[J] 。中國藥品審評，2018，043360288-291 。
[2]李光輝黃忠義。仿制藥質量一致性評價及相關建議[J] 。上海醫藥，2019，0733603-5 。
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