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清開靈片的功效與作用，清開靈泡騰片不良反應來了

清開靈泡騰片藥品說明書明確指出：孕婦禁用 。
2021年7月7日 ， 國家美國食品藥品監督管理局連續發布兩次通知 ， 修訂清開靈泡騰片、小兒熱熱清口服制劑等8種中成藥的藥品說明書 ， 增加并更新藥品不良反應、禁忌及注意事項等 。

清開靈片的功效與作用，清開靈泡騰片不良反應來了

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8種中成藥新增(改進)不良反應包括惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、過敏等 。禁忌欄中 ， 所有藥物為：對本品及其成分過敏者禁用 。
清開靈片的功效與作用，清開靈泡騰片不良反應來了

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對于清開靈中成藥 ， 醫學界在《國家藥監局再發公告 ， 清開靈口服制劑不良反應不再“尚不明確”》中有詳細報道 。2018年7月和2021年5月 ， 國家美國食品藥品監督管理局發布通知 ， 修訂清開靈注射液和清開靈口服制劑的藥品說明書 ， 統一修訂了不良反應、禁忌癥和注意事項 。
本次公告對清開靈家族中的“泡騰片”進行了單獨修訂 ， 不良反應包括惡心、嘔吐、口干、腹瀉、腹痛、腹脹、皮疹、瘙癢、頭暈、頭痛、胸悶、乏力、潮紅、過敏或過敏反應等 。同時在其藥品說明書中增加了“孕婦禁用”字樣 。
對此 ， 黃岡市中心醫院藥劑科主任藥師王樹平對“醫學界”表示 ， 清開靈為復方制劑 ， 其處方中的水牛角、金銀花、黃芩等中草藥毒性輕微 ， 可通過胎盤被胎兒吸收 ， 易影響胎兒健康成長 。
在【注意事項】中 ， 清開靈泡騰片僅在慢性疾病和體質虛弱的患者出現腹瀉時慎用 。在本次修訂中 ， 增加了六項新的注意事項 。第二條明確規定 ， 糖尿病、高血壓、心臟病、肝病、腎病等患者以及正在接受其他治療的患者 ， 應當在醫生指導下服用 。
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《解熱藥物相關的暴發性肝衰竭3例》討論了3例 ， 文章認為中藥退熱制劑有誘發肝衰竭的危險 ， 不宜盲目用于退熱 。文章稱 ， 病例3中 ， 清開靈泡騰片和感冒退熱片均為中藥復方制劑 ， 肝損傷程度和臨床表現均小于病例1(西藥治療) 。停用藥物后 ， 肝細胞仍有再生能力 ， 可以治愈 。中藥引起的肝損害程度廣泛 ， 從轉氨酶輕度升高、急慢性肝炎、脂肪肝、膽汁淤積.與國外相比 ， 我國引起嚴重藥物性肝損害的藥物有中藥或中成藥、抗結核藥物與抗生素聯用等 。
在兒童“清熱”用藥方面 ， 本次對兒童清熱口服制劑進行了相應修訂 。公開資料顯示 ， 小兒熱熱清口服制劑是一種適用于1-12歲兒童外感風熱感冒的藥物 。藥物的用法和劑量因年齡而異 。
此前 ， 該類藥物(包括小兒熱清口服液、小兒熱清顆粒、小兒熱清顆粒糖漿等 。)沒有警告患有肝病、心臟病、糖尿病等的兒童 。不良反應均為：不清楚 。
本次修訂后 ， 統一增加了新的不良反應：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、瘙癢和皮疹 。并在【注意事項】中作出警示：患有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病的兒童 ， 應在醫生指導下服用 。
清開靈片的功效與作用，清開靈泡騰片不良反應來了

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除上述藥品外 ， 本次修訂說明書中的中成藥還包括：感冒清熱制劑、黃氏發聲茶、黃氏發聲含片、疏風解毒膠囊、乳癖散結制劑、炎炎片(膠囊) 。
藥師在配藥時要注意用藥說明 ， 尤其是藥物的【禁忌癥】和【注意事項】 。此外 ， 還要注意患者的用藥跟蹤 ， 發現不良反應要及時記錄上報 ， 建議患者就醫 ， 及時處理不良反應 。
【清開靈片的功效與作用，清開靈泡騰片不良反應來了】來源：醫學作者：凌俊

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