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百時美施貴寶、安進和輝瑞恐遭上百億專利懸崖

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百時美施貴寶、安進和輝瑞恐遭上百億專利懸崖

編譯丨范東東
.hzh {display: none; }各大生物制藥公司一直在與專利到期做斗爭 ， 最新的預計顯示，到2030年專利排他性損失對三家制藥商的負面影響最大——分別為百時美施貴寶、安進、輝瑞 。
SVB Leerink分析團隊周一發布的報告顯示，在美國和歐洲的19家大型生物制藥公司中，百時美施貴寶、安進和輝瑞未來將面臨兩大潛在問題的威脅 。這三家公司2025年的主要收入來源不但將會面臨仿制藥或生物類似藥的競爭，而且這些產品本身的收入也將迅速下降 。
對此，分析師Geoffrey Porges表示，到2030年百時美施貴寶、安進和輝瑞可能被仿制藥蠶食的業績，預計將高達各家公司2025年總收入的47%、29%和28% 。相比之下 ， Vertex、賽諾菲和諾和諾德的增長率預計將分別下降4%、1%和2%，相去甚遠 。總的來說 ， 百時美施貴寶2025年為其帶來66%收入的藥物，都會將在2021年至2030年期間面臨專利保護到期的窘境 。

值得注意的是，輝瑞血液稀釋劑Eliquis、PD-1抑制劑Opdivo以及新基遺傳的血液腫瘤藥物Revlimid也將遭遇巨額的收入損失 。根據Porges引用的華爾街共識顯示 ， Eliquis和Revlimid這兩種小分子藥物在2025年至2030年期間將損失超過80%的收入 。這也意味著Revlimid的收入損失將高達39億美元，Eliquis的收入損失更是將高達約115億美元 。至于將于2028年脫離美國專利保護的重磅炸彈Opdivo，該藥物56%的業績會遭到仿制藥的侵蝕，這也意味著到該公司10年后的收入將直接減少39億美元 。
百時美施貴寶2020年至2025年期間由Revlimid導致的專利排他性相關損失將高達約120億至140億美元，該療法的專利保護將于2022年到期 。為了填補這一空白，該公司已計劃推出幾款新產品，這些產品2029年非風險調整收入的總銷售額預計將超過250億美元，其中包括貧血藥物Rebrozyl、心臟藥物mavacamten、用于炎癥性疾病的TYK2抑制劑deucvacitinib和LAG-3免疫腫瘤藥物relatlimab等 。

安進旗下明星產品中的9種產品在2021年至2030年之間也都會面臨專利到期的困境 。其中，TNF阻滯劑Enbrel、骨病藥物Prolia和Xgeva，以及炎癥疾病治療劑Otezla將占該公司2025年估計總收入的41% 。Otezla可能會在2025年至2030年期間直接損失81%的收入，損失金額高達27億美元 。在此期間，Enbrel和Prolia和Xgeva也需要承受超過50%的市場份額遭到仿制藥侵蝕，損失金額分別或將達到16億美元和29億美元 。
瑞穗分析師Salim Syed在最近的一份報告中也做出警告，安進營銷組合中的幾個關鍵產品都面臨著激烈的市場競爭，而且該公司新的產品線也缺乏潛在的活力 。Syed建議，為了扭轉局勢，安進需要積極進行并購交易破解這一局面 。事實上，安進在2021年已經進行了幾次小規模收購，比如以19億美元收購了Five Prime Therapeutics，以獲取bemarituzumab這種潛在的一流的3期抗FGFR2b抗癌藥物 。此外，該公司還預付了5500萬美元，用于收購Rodeo Therapeutics臨床前15-PGDH調節劑，該調節劑在炎癥性疾病方面具有潛力 。

【百時美施貴寶、安進和輝瑞恐遭上百億專利懸崖】根據Porges的計算，輝瑞的業務到2030年將失去11種藥物的專利獨占權 。Eliquis與Ibrance這兩種藥物預計將占輝瑞2025年收入的23% 。華爾街分析師預計，到2030年Eliquis和Ibrance的收入損失將分別下降77%，損失分別高達61億美元和48億美元 。此外，前列腺癌藥物Xtandi將在2027年失去美國專利保護，在2025年至2030年間的收入也將迅速下滑高達87%，直接造成15億美元的收入損失 。重磅炸彈轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性療法Vyndaqel和Vyndamax在此期間將損失27億美元，另外JAK抑制劑Xeljanz的業績收入也會損失18億美元 。
幸運的是，對輝瑞來說該公司通過銷售COVID-19產品（包括與BioNTech合作的疫苗Comirnaty和新近獲得美國FDA授權的抗病毒藥物Paxlovid）獲得了巨大的頂線收益 。新冠疫情相關產品產生的現金，以及輝瑞與葛蘭素史克的消費者健康合資企業的計劃分拆，都賦予了輝瑞更多的并購火力 ， 幫助該公司加強專利斷崖后的產品線活力 。值得注意的是，輝瑞已經在交易方面取得部分進展，日前在一項價值67億美元的協議中，該公司表示將收購Arena Pharmaceuticals，獲得了一種正在開發用于多種炎癥疾病的S1P調節劑etrasimod 。
參考來源：Bristol Myers Squibb，Amgen and Pfizer approach steepest patent cliffs among large drugmakers
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